目前，動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)仍是全球民眾死亡和致殘的首要原因。如果能夠?qū)崿F(xiàn)斑塊逆轉(zhuǎn)，心血管疾病治療就會有新的突破。記者1日采訪獲悉，正在開展的針對中國原始創(chuàng)新療法的全球多中心研究，標(biāo)志著心血管疾病治療將從控制危險因素邁向精準(zhǔn)病因干預(yù)、疾病逆轉(zhuǎn)的新階段。

　　來自英國愛丁堡大學(xué)的學(xué)者基思·福克斯(Keith A.A. Fox)教授認(rèn)為，在心血管疾病治療上，盡管臨床上已有降脂、降壓等多種干預(yù)手段，但這些就好比“常規(guī)的綠皮列車”，醫(yī)學(xué)界亟需能夠精準(zhǔn)靶向富含脂質(zhì)的易損斑塊的“高速列車”，這是降低心血管事件發(fā)生概率的關(guān)鍵一步。

“PURIFY-TIMI81”YN001項目2b期國際多中心臨床研究中國區(qū)研究者會議在滬舉行。(中新網(wǎng)記者 陳靜攝)

　　備受全球心血管醫(yī)學(xué)界關(guān)注的“PURIFY-TIMI81”YN001項目(下稱：YN001項目)2b期國際多中心臨床研究中國區(qū)研究者會議日前在滬舉行。這項針對中國原始創(chuàng)新療法的全球多中心研究計劃在中國、美國、澳大利亞、加拿大四國開展，中國將承擔(dān)70%的入組任務(wù)。

　　基思·?？怂菇淌谡J(rèn)為，YN001項目正是醫(yī)學(xué)界多年尋求的破局關(guān)鍵。作為該研究中國區(qū)牽頭人，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院專家葛均波教授指出，傳統(tǒng)介入治療主要解決局部狹窄問題，而YN001如同裝上了“精準(zhǔn)制導(dǎo)的導(dǎo)彈”，有望從疾病根源入手，實現(xiàn)對斑塊的精準(zhǔn)靶向干預(yù)。據(jù)悉，相關(guān)研究首次將非鈣化斑塊體積(NCPV)作為核心評價指標(biāo)，為評估斑塊逆轉(zhuǎn)提供了更直接的證據(jù)。

　　據(jù)葛均波院士介紹，過去的數(shù)十年里，以他汀類藥物為代表的降脂治療雖顯著降低心血管事件風(fēng)險，但真正實現(xiàn)動脈粥樣硬化斑塊逆轉(zhuǎn)仍然是目前臨床未被滿足的需求。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院專家王志堅教授指出，支架僅解決局部狹窄，真正致命的是易損斑塊，而高劑量調(diào)脂藥物常受全身毒性限制，難以在臨床實現(xiàn)顯著的斑塊逆轉(zhuǎn)。

　　TIMI研究組主席馬克·S·薩巴蒂尼(Marc S. Sabatine)教授指出，此次進(jìn)入2b期臨床研究階段的YN001項目采用創(chuàng)新靶向遞送技術(shù)，有望實現(xiàn)斑塊逆轉(zhuǎn)，為心血管疾病治療帶來新的突破。葛均波院士解釋，相關(guān)創(chuàng)新療法通過創(chuàng)新靶向遞送技術(shù)，將藥物精準(zhǔn)輸送至斑塊內(nèi)部，在發(fā)揮局部抗炎作用的同時，促進(jìn)斑塊內(nèi)的膽固醇外排入血和膽固醇反向轉(zhuǎn)運至肝臟代謝，有望實現(xiàn)斑塊逆轉(zhuǎn)與穩(wěn)定化的目標(biāo)。相關(guān)國產(chǎn)創(chuàng)新療法的第一發(fā)明人馬茜博士分享了YN001前期1b/2a期數(shù)據(jù)的突破性成果。研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，患者斑塊負(fù)荷顯著下降，易損斑塊向穩(wěn)定轉(zhuǎn)化，并伴隨血壓控制優(yōu)化與認(rèn)知功能提升。

　　“在既往的治療中，傳統(tǒng)的強化降脂方案通常需要一年甚至更長時間才能觀察到斑塊的輕微回縮?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院劉宇揚教授指出，YN001項目的1b/2a期研究數(shù)據(jù)顯示，在13周的治療周期內(nèi)，患者非鈣化斑塊體積和壞死核心體積大幅縮減。

　　武漢大學(xué)中南醫(yī)院專家魯志兵教授表示，斑塊附著于血管壁，而血栓多由斑塊破裂后形成。傳統(tǒng)大劑量降脂藥難以在斑塊局部有效富集。YN001通過納米脂質(zhì)體靶向遞送，可將藥物精準(zhǔn)送達(dá)病灶，實現(xiàn)局部高濃度作用，從而抑制斑塊進(jìn)展并促進(jìn)其縮小與逆轉(zhuǎn)。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院安徽醫(yī)院專家王建龍強調(diào)，動脈粥樣硬化是全身性疾病，早期逆轉(zhuǎn)斑塊不僅可改善血流，還可能帶來血壓控制及認(rèn)知功能獲益，從整體上降低心血管事件風(fēng)險并減輕長期醫(yī)療負(fù)擔(dān)。來自中南大學(xué)湘雅二院的專家胡信群教授認(rèn)為：“上述臨床研究如果成功，將具有劃時代的意義。它會給我們帶來一種全新的治療模式，改變我們心血管疾病治療的策略。”