記者今天從市場監(jiān)管總局了解到,我國特醫(yī)食品在產(chǎn)品注冊類別數(shù)量拓展、罕見病類特醫(yī)食品注冊和臨床可及性等方面取得新突破。
目前,我國已批準注冊特醫(yī)食品330個,覆蓋所有產(chǎn)品大類和全年齡段人群,基本滿足臨床營養(yǎng)需求。已有35個臨床急需特醫(yī)食品產(chǎn)品經(jīng)公示納入優(yōu)先審評審批綠色通道,涵蓋多種新類別產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市提速。新增1個腫瘤全營養(yǎng)配方食品注冊,進一步豐富腫瘤患者營養(yǎng)支持產(chǎn)品供給。5款國產(chǎn)罕見病類特醫(yī)食品通過優(yōu)先審評審批綠色通道獲批注冊,實現(xiàn)國產(chǎn)苯丙酮尿癥特醫(yī)食品的全年齡段人群覆蓋和甲基丙二酸血癥/丙酸血癥特醫(yī)食品注冊零的突破。為特殊人群提供更精準、更全面的營養(yǎng)支持。
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